中國工程院防疫攻關項目成果
新冠病毒核酸一體化自動檢測儀器與試劑盒
哈爾濱工業大學精密儀器工程研究院技術研發
李克強總理指出：“要盡快研發出無需實驗室環境、檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術，事關常態化疫情防控能否做到科學精準。
哈爾濱工業大學航空發動機測試儀與精密儀器工程研究院完成技術研發檢測儀器:病原微生物核酸一體化自動檢測儀器v2.0
一、“金標準”檢測方法：
①3靶點檢測，有效應對病毒變異；
②一體化全自動檢測：實現“樣品進，報告出”；
③準確度高：優于95%（200cp/mL）；
④檢測速度快：1.5小時；
⑤大批量檢測：96/1.5小時
二、檢測試劑：
3靶點高靈敏度試劑盒（選配）
①檢測靶點設計：3特異性靶點，首次采用S基因；
②研發2套檢測方案；
A方案：ORF1ab,N,E三個靶點
B方案：ORF1ab,S,E三個靶點
③研發效能高的檢測反應體系；
RNA標準品檢出限200copies/mL(準確度>95%)
三、測試報告：
中國計量科學研究院對核心性能指標進行測試，并出具權威測試報告
①新冠病毒濃度300cp/mL時，陽性檢出率100%；
②新冠病毒濃度200cp/mL時，陽性檢出率大于95%；
③所有基因靶點相對標準偏差RSD均小于4.4%，復合性、重現性良好
注：病毒濃度達到100cp/mL時陽性檢出率大于80%
四、特點與優勢：
①準確度：高3靶點、標準物質校準極小檢出限優于200cp/mL；
②速度快：總檢測時間1.5小時平均每個樣本60秒；
③批量檢測：同時檢測96個樣本；
④方法先進：“金標準”方法3靶點有效應對病毒變異；
⑤生物安全："樣品進、報告出”普通環境下即可檢測
